本公司新藥AD17002治療中度至重度嗜酸性白血球型氣喘 臨床二期試驗案收受首位受試者

1.事實發生日:114/12/18
2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發之氣喘治療藥AD17002臨床二期試驗案於今日
收受首位受試者。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名或代號：AD17002
(2)用途：治療控制不佳的中、重度嗜酸性白血球型氣喘患者
(3)試驗設計主要內容：本試驗為一項第二期、雙盲、隨機、安慰劑對照、
平行分組、多劑量試驗，用於研究AD17002治療三個月對成人中度至
重度嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性和療效。
本案預計收受18-80歲間中、重度氣喘受試者126位，接受每週兩次鼻噴給藥治療，
為期12週，共有兩個劑量組及一個對照組，隨機分派，並在治療期後進行4週的
安全性追蹤。試驗目的包含主要的安全性評估和多項氣喘療效相關評估，
並比較用藥組及對照組間首次氣喘惡化發作的時間以及惡化發作的頻率。
參與本試驗案之單位涵蓋全國北、中、南共計11間醫學中心。
(4)預計進行之所有研發階段：二期人體臨床試驗、三期人體臨床試驗。
(5)目前進行中之研發階段：
A.提出申請/通過核准/不通過核准：通過核准執行二期人體臨床試驗。
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：持續研發及對外授權。
D.已投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
以保障投資人權益，暫不揭露。
(6)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務：不適用
(7)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊：
氣喘是一種慢性發炎性的呼吸道疾病，起因於免疫反應、呼吸道重塑與
過敏等多重因素的交互作用，導致呼吸道腫脹、黏液分泌增加及氣道阻塞，
患者常出現胸悶、咳嗽與呼吸困難等症狀，嚴重影響其日常生活品質。全球
目前有超過3億名氣喘患者，台灣的患者人數也接近200萬人。
根據 Precedence Research (2024) 的報告指出，全球氣喘治療市場在
2024年達到282.8億美元的規模。而根據 MarketResearch.com (2022) 的資料，
全球嗜酸性白血球型氣喘治療市場於2020年估為99.01億美元，預計將以年複合
成長率 38.99% 成長，至2027年將達到983.55億美元，顯示此領域具有高度成長
潛力。
目前氣喘在臨床上的主要治療方式包括吸入性類固醇、支氣管擴張劑以及
白三烯受體拮抗劑等藥物，雖可有效控制輕度症狀，但對中、重度患者常無法
達到理想療效，且長期使用後產生耐受性導致藥物效力降低。別無選擇下，
此類患者往往需依賴價格高昂、療程受限的抗體藥物治療。
昱厚所開發之新藥AD17002，與現有藥物作用機轉不同，透過誘導呼吸道
上皮細胞活化特定免疫路徑，以調節嗜酸性白血球為主的第二型發炎反應，
期望短期效益能有效改善病人氣喘症狀，長期效益則可能降低對傳統藥物的
依賴及減少使用抗體藥物的機率。AD17002已於今年初完成二a期人體臨床試驗，
結果顯示具潛在療效與良好安全性，有望填補中、重度氣喘患者在現行治療
選項中的缺口。
(8)其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，
此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。